भारत बायोटेक ने कोवाकेन फेज III का क्लिनिकल परीक्षण डेटा DCGI को सौंपा
भारत बायोटेक ने ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DCGI) को स्वदेशी कोविड -19 वैक्सीन कोवासिन के तीसरे चरण के नैदानिक परीक्षणों का डेटा प्रस्तुत किया है। परीक्षण के परिणामों से पता चला कि टीका 78 प्रतिशत प्रभावी था।
नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी और इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च के साथ साझेदारी में हैदराबाद स्थित कंपनी भारत बायोटेक द्वारा विकसित कोवासिन के आपातकालीन उपयोग को 3 जनवरी को मंजूरी दी गई थी। बाद में परीक्षण के परिणामों से पता चला कि टीका 78 प्रतिशत प्रभावी था।
इस बीच, विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) ने भारत बायोटेक के एक्सप्रेशन ऑफ इंटरेस्ट (ईओआई) के प्रस्ताव को एंटी-कोविड -19 वैक्सीन के लिए स्वीकार कर लिया है और वैक्सीन अनुमोदन दस्तावेज जमा करने से पहले 23 जून को डब्ल्यूएचओ के साथ बैठक करेगा।
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के अनुसार, बैठक उत्पादों की विस्तार से समीक्षा नहीं करेगी, लेकिन वैक्सीन निर्माताओं को वैक्सीन की गुणवत्ता का संक्षिप्त विवरण प्रदान करने का अवसर प्रदान करेगी। यह जानकारी विश्व स्वास्थ्य संगठन की वेबसाइट पर WHO EUL-PQ मूल्यांकन प्रक्रिया दस्तावेज़ में Covid-19 टीकों की स्थिति पर प्रदान की गई है। भारत बायोटेक ने पिछले महीने कहा था कि जुलाई से सितंबर तक वैक्सीन के आपातकालीन उपयोग के लिए डब्ल्यूएचओ की मंजूरी मिलने की उम्मीद है।
डब्ल्यूएचओ के दिशानिर्देशों के अनुसार, आपातकालीन उपयोग सूचीकरण (ईयूएल) वह प्रक्रिया है जिसके द्वारा सार्वजनिक स्वास्थ्य संकट के समय में नए या बिना लाइसेंस वाले उत्पादों को उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है। डब्ल्यूएचओ के अनुसार, बैठक दवा दस्तावेज सौंपने से पहले परामर्श और परामर्श का अवसर प्रदान करती है। आवेदक के पास WHO के मूल्यांकनकर्ताओं से मिलने का भी अवसर है जो उत्पाद समीक्षा में शामिल होंगे।
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